做药代好还是卖医疗器械好_医疗器械和医药代表哪个好做？

大型的外资企业 我认为 器械的门槛还是要比药品高一些的。

器械的待遇薪酬方面在同规模的企业比较下 也比药品企业好

但是如你所说

你是新人

建议先做药品 有一定的经验后再考虑器械 比较符合逻辑

药品现在的确不容易 （我就是做药的）但是是个锻炼的不错的跳板。

如果需要在北京的外企工作

我可以帮你投简历 382677066@163.com

关于做医疗器械的销售，和工资的高低的问题吗，现在我们是个开放的大国家，你如果能创新出来，比原医疗器械还先进的来吗，销售就更好销售了，不用说利润就更高了，工资吗也就更高了。如果你现向他们学习，再产出医疗器械来，你要是很好的销路还好说，如果你现打销路的化，和他们原厂的销路搞竞争的化，我因为可能有点难度，如果你现金满足还好，如果你要靠贷款来求效益的化，那可能难度就更大了。如果你要真想办好工厂的化，我见意你先好好的咨询咨询，看查好国家这个大市场，和销路吧，为人来说，要想信自己，要看的起自己，但是多象大家学习，先学好做人要实，別想骗他人，信任是第一，但是仟仟万万的，也别叫他人骗了自己，成功的人是自己的想象而定。讲办工厂吗我也是个外行，我说的不对请大家指出吧，可能很多错别字，请各位朋友理解和原谅吧。谢谢。，，，

没营销能力，没口才，没技巧，不能逢场作戏，不能控制危害，考不到药代证，不懂人情世故。总之药代还真不是有钱就能做的好。

现在这个行业非常难做。

我在十年前就接触过，那时候有个朋友做医疗器械。

福建这边开一家医疗器械公司要求非常高，对办公场所、仓库多大都有严格要求，还要求建一间冷库。

但是那时候医疗市场其实是饱和的，因为各地的医院就那么几家，基本上都是公立医院，其实就是去混脸熟，然后招投标。

投标费用很高，看上去利润不错，但实际做下来，各方面打点的费用，也是一笔可观的开支。

加上押款等问题，更难了。

我印象中，那个哥们大设备一样都没卖出去，只能做一些卫生院和县中医院的耗材，一年一两百万还不够公司开支。

后来破产。

毫无疑问是器械，药品不要碰了，耗材也马上带量采购，但是设备目前还没有任何动作，可以尝试下！

谢谢邀请。樱桃番茄对于这个问题没有办法专业回答，因为自己不是属于这个领域的，这边在网上找了一些资料宝宝们可以参考一下~

最近不少朋友问我，到底药物临床试验和医疗器械临床试验有啥区别？其实这个话题已经被讨论了无数遍，最终也没有清晰的答案。因为很多做药的同志，没做过器械。很多做过器械的同志，又没做过药。器械同志说，为啥你们做药的同志说我们：你们器械简单。你们器械不专业！作为一个从业多年的器械人士。其实我想用刘德华《今天》的歌词说一句：“沧海有多广，江湖有多深，局中人才了解”。

一、药物和医疗器械相同点

为什么大家总是比来比去？因为他们有相同点。

1.1 都是医疗产品，跟人们的生命健康相关，都是在医院医生护士或者家庭中使用。都是为了治病救人。

1.2 都需要开展临床试验（器械二三类），用来验证产品的安全性和有效性。

1.3研发、生产、销售接受CFDA监管，都需要在CFDA注册上市，属于特殊商品。

1.4 只要跟医药和器械粘了关系，从业人员都是特别的忙，而且是个良心活。毕竟是为了人类健康而奋斗嘛。拿着白菜价操着卖白粉的心。

二、医疗器械和药物临床试验的区别

两者不太具有可比性，如果一个CRA仅仅从监查的角度去评估你易我难是可以理解的。如果加上整个设计、选择，其实医疗器械的临床试验更是一个定制化的服务，一个麻雀虽小五脏俱全的试验，是一个灵活多变，有着特殊个性的试验。

医疗器械的定义：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

药物：是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。在理论上，药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴，也包括避孕药及保健药。

2.1产品属性不一样，本身就是两种产品，不具有可比性

医疗器械包括仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物、材料、软件。种类非常多，简单的棉球、棉纱；复杂如膝关节、心脏支架、人工晶状体、心脏起搏器；家庭用的体温计、降温贴；常用的注射器、输液管路；大到CT、X光机；还有各种金属手术刀、手术剪；各种机器里面装的软件；避孕套等等。产品千罗万象。简单而言，在医院中，除了药品和消毒品，其它全都是医疗器械。

药品包括中草药、西药、生物制品、疫苗、民族药等，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种。主要来源于种植、提取、合成等途径。

2.2 工业基础和研制不一样

医疗器械行业涉及到机械、电子、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。仅仅一个单一学科造就不出来一个产业。大学里相对应的医疗器械学科也几乎没有，从事本行业的人才出身于各个行业，包括：IT、电子、生物医学工程、生命科学等。产品研制：都是工程师研制，由医生和护士协助开发。也见过很多企业闭门造车，最终导致失败。

药品行业作为一个历史优秀学科，已经发展成一个体系。包括中药学和西药学（现代药学）。各大学校都有专门的中药专业，药学专业、制药工程等，包括二级的药理、药分、药化等等。当然也有大批化学人士、包括最新的生物人士（PD-1）从事本行业。但还是大有非本专业不招的趋势。

2.3 作用及作用原理不一样

医疗器械涉及到预防、诊断、治疗、监控、康复、替代。不仅仅是治疗，还可以预防，诊断，康复，替代。涉及的科室也包括外科，影像科，检验科，康复科，骨科等等。对于一些不能手术，药物也不能根治的疾病，可以使用器械进行替换（人工器官）。

作用原理：不是通过药理学，免疫学，其效用主要通过物理等方式获得。

2.4临床试验法规不一样

2.4.1开展药物试验需要IND，需要CFDA的审批，按照《药物临床试验质量管理规范》开展，在药物临床试验机构开展。而医疗器械（除了几个特殊品种），需要CFDA审批，主要是通过伦理委员会的审批就可以开展了，试验开展是按照《医疗器械临床试验质量管理规范》开展。2019年开始，在医疗器械临床试验机构开展。

2.4.2 医疗器械全球多中心的临床试验是没有的。而药品是有的。

2.4.3 对于一些医疗器械，研究者没有使用过，可以开展预试验。

2.5 临床试验研究者操作

临床试验操作方面，这个与药品是不同的，药品在医院使用，除了口服、肌注、静脉推注等常见的给药方式，都是非常成熟的。很多医疗器械都是研究者在使用，护士在使用，技师在使用等，不同人员的操作水准不一样。而且不同产品的操作也不一样。医疗器械试验操作失控后可能造成的损伤程度；实施操作的研究者资质等。方案中是否描述了详细操作流程。

2.6临床试验方案设计

2.6.1器械的临床试验会同时考虑一个以上的安全性主要终点和一个以上的有效性主要终点，同时达到时可视为临床试验的成功。甚至有些试验的临床终点为受试者满意度。

2.6.2有些难以做到随机、盲法、对照等要求，结果可能很大程度上依赖于医师的水平。

2.7 从业人员的要求

对于从业人员，要求较高。要有丰富的背景，即使对某种器械很熟悉，换到另一个领域也不知道怎么开展试验。做惯了长期植入的产品，给你一台CT机，你能开展吗？对于还解剖结构都不知道的CRA，如何去判断骨科产品是否符合入排？对于心脏冠脉有哪些分支都不清楚，一个CRA，CRC如何协助入组受试者。

CRA除了常规的法规知识，监查知识，还要具有手术知识，产品的结构和使用流程。这样才能更好地与研究者交流。对于CRO，CRA都是一个巨大的挑战。这也是譬如XXX等大型CRO公司，也仅仅开展某几个系列的医疗器械临床试验。譬如XX公司，只接支架类的临床研究。

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