药品有效期最新规定_药品的比准文号有效期是多少年？

药品是一种很特殊的商品，包装新式也各不相同。而且有的药品特别的贵，生活中，我们经常发现外包装不知道什么时候弄破了或过期了，药不敢吃，又不舍得仍，非常的矛盾。

什么是药品的有效期？
药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限。药品生产后，其有效期大多为12个月至60个月。但储存药品的容器一旦打开，无论是患者还是调配药品的药师，药品的有效期可能就到不了标注的日期。

药品过了有效期，就没有药效了吗？

有效期时间，就是在药品正常的保存条件下，药品的有效期。药品的有效期不是随便定的，一定是经过长时间的考察之后确定的。在正常保存条件下的有效期末，药品的质量仍然能够满足疗效和安全性的要求。

一般说明书上会明确写明药物的效期，并印在药品外包装及内部小包装上。所以如果小包装上没有有效期时间标注，而您又丢弃了外包装，则不建议再使用了。所以药品过了有效期了就不要再吃了。

服用过期药安全吗？

关于人类服用过期药导致的毒性报告较少。1963年，在美国曾经报道服用过期的四环素导致肾小管损害，被称之为“Fanconi Syndrome”。后来，四环素在美国撤市。所以过期的药物建议不要再服用了。

就剂型来讲，固体剂型，如片剂或胶囊，看上去要稳定些。而液体剂型，如糖浆、口服液，有些需要在冰箱保存，打开后很难保持到药物的有效期。药品超过有效期后，人们关心的可能是药物的效能降低。特别是用于治疗感染的抗菌药物，药效降低后，细菌很可能产生耐药，从而使感染更加难以控制。另外，用于控制糖尿病患者血糖的胰岛素制剂过了有效期后（打开后有效期通常为4周），有效成分会降解；用于缓解心绞痛发作的硝酸甘油片一旦打开瓶子后，药物会减效；一些疫苗、生物制品、血液制品过了有效期后，都会快速降解。一旦发现药物出现浑浊、沉淀、强烈气味等建议丢弃。

正确的储存药品，可以保证其药效。由于温湿度原因，浴室及药箱都不是理想的储存药品的地方。类似的，药品也不应放在汽车后备箱中（特别是夏天）。药品最好放在干燥、阴凉、避光的地方。瓶盖拧紧，避免孩子接触。

对于过期药物的底线是什么？

药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条明确规定:未标明有效期或更改有效期的;不注明或更改生产批号;超过有效期的药品都按劣药论处。并依据此法第七十五条规定进行相应的行政处罚。这就明确了一种合格的药品必须标明其有效期,否则即为不合格药品。

如果过期药品口服药、生物制品、胰岛素、需要冷藏的液体、滴眼剂、或者看上去有异常的注射剂，应该送去定点的药品回收药店，避免随意丢弃。

药品有效期2021年01就是到2021年1月就到期了，不能再吃了，一旦吃了过期的药可能会疗效降低或副作用增多等。

规定有效期的药物，应严格按照贮存条件妥善保管，尽可能在有效期内用完。在有效期内也应经常注意检查药物外观形状有无异常。在家庭贮存常用药时，凡是注明有效期的药物都应尽量少贮备。使用时应优先使用近期要过期的药物，到药店自购药物时，更应注意药物的失效日期，以避免造成浪费，增加不必要的经济负担。 药物过了有效日期，按药品管理法规定，应视为劣药，不宜再用。在家庭用药的情况下，往往想“节俭”，要知道药物过期不仅仅是药效降低，有些是毒性增加，唯一能弥补的办法是送有关药检部门检验，如仍属合格，可适当延长期限或加量使用。

药品管理法实施条例、药品注册管理办法等法规规定， 药品批准文号的有效期为5年 ，这是在借鉴国外经验的同时结合国情而定的， 不仅药品批准文号的效期是5年，其他如GMP证书、生产许可证、进口药品注册证、医药产品注册证等效期均为5年 ，同时制定的效期是一致的目的至少是便于监督管理。在近效期满6个月前需重新申请办理（换证、复认证、再注册等），也可以称之为续展。