医疗机构基本标准由什么制定_行业标准怎么制定？

卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知

卫医发（1994）第30号

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、中医药管理局，有关部委卫生局（处），新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：　　根据《医疗机构管理条例》，现将我部制定《医疗机构基本标准（试行）》发给你们，请遵照执行。

附件：医疗机构基本标准（试行）

卫生部

一九九四年九月二日

医疗机构基本标准由(国务院卫生行政部门)制定

我国的医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。已于2002年9月1日起施行《医疗事故分级标准(试行)》。该规定具体规定了各种情况下的损害后果造成的医疗事故等级。由于是对各种各样的医疗损害后果的具体规定，因此，涉及医疗各个专业，技术性比较强。根据我国《医疗事故处理条例》的规定，按照对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。另外，需要指出的是，在我国出台的医疗事故标准，例举的情形是医疗事故中常见的造成患者人身损害的后果。并且该标准中医疗事故一级乙等至三级戊等对应伤残等级一至十级。也就是说，如果由于患者及其家属是由于“工伤事故”来医疗机构求诊、治疗，并且发生“医疗纠纷造成伤残的”其伤残标准可以作为日后，与所在单位要求“工伤待遇”的依据和标准。两者的鉴定标准是相同的，可以通用。这样看来在医疗事故鉴定中“定残”等等事项对日后其他纠纷的处理都是很重要的。当然，如果地方性法规对此有特别规定的从其规定。

企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

法律对标准的制定另有规定的，依照法律的规定执行。

1、本条是对国家标准、行业标准、地方标准和企业标准的制定部门和各类标准的适用范围的规定

2、对需要在全国范围内统一的下列技术要求，应当制定国家标准（含标准样品的制作）：

3、通用技术术语符号代号（含代码）、文件格式、制图方法等通用技术要求和互换配合要求；

4、保障人体健康和人身、财产安全的技术要求；

5、基本原料、燃料、材料的技术要求；

6、通用基础件的技术要求；

7、通用的试验、检验方法；工农业生产、工程建设、信息、能源、资源和交通运输等通用的管理技术要求；

8、工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的重要技术要求；

9、国家需要控制的其他重要产品和工程建设的通用技术要求；

10、国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布。

其中，药品、兽药的国家标准，分别由国务院卫生主管部门、农业主管部门审批编号、发布；食品卫生、环境保护国家标准分别由卫生主管部门、环境保护主管部门审批；国务院标准化行政主管部门编号、发布；工程建设国家标准，由工程建设主管部门审批，由国务院标准化行政主管部门统一编号，由国务院标准化行政主管部门和工程建设主管部门联合发布。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准（含标准样品的制作）。制定行业标准的项目由国务院标准化行政主管部门确定的行业标准主管部门确定。

在全国某个行业范围内统一的标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。当同一内容的国家标准公布后，则该内容的行业标准即行废止。

行业标准由行业标准归口部门统一管理。行业标准的归口部门及其所管理的行业标准范围，由国务院有关行政主管部门提出申请报告，国务院标准化行政主管部门审查确定，并公布该行业的行业标准代号。

2017年6月12日，国家卫计委下发了最新的《医疗机构基本标准（试行）》（下文简称《标准》）的最新通知，替换了1994年的旧版标准。《标准》对综合医院中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、口腔医院、肿瘤医院、儿童医院、精神病医院、传染病医院、心血管病医院、血液病医院、皮肤病医院、整形外科医院、美容医院、康复医院、疗养院等的设立标准进行了明确规定。

此外，《标准》还指出，少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。

1.一级综合医院

说明：凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在20张以上。

一、床位

住院床位总数20至99张。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。

三、人员：

（一）每床至少配备0.7名卫生技术人员；

（二）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；

（三）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

四、房屋：每床建筑面积不少于45平方米。

五、设备：

（一）基本设备：

心电图机、洗胃器、电动吸引器、呼吸球囊、妇科检查床、冲洗车、气管插管、万能手术床、必要的手术器械、显微镜、离心机、X光机、电冰箱、药品柜、恒温培养箱、高压灭菌设备、紫外线灯、洗衣机、常水热水蒸馏水净化过滤系统。

（二）病房每床单元设备：

床1张、床垫1.2条、被子1.2条、褥子1.2条、被套2条、床单2条、枕芯2个、枕套4个、床头柜1个、暖水瓶1个、面盆2个、痰盂或痰杯1个、病员服2套。

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

2.二级综合医院

一、床位：

住院床位总数100张至499张。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、麻醉科、传染科、预防保健科，其中眼科、耳鼻喉科、口腔科可合并建科，皮肤科可并入内科或外科，附近已有传染病医院的，根据当地《医疗机构设置规划》可不设传染科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、血库（可与检验科合设）、理疗科、消毒供应室、病案室。

三、人员：

（一）每床至少配备0.88名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.4名护士；

（三）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师；

（四）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

四、房屋：

（一）每床建筑面积不少于45平方米；

（二）病房每床净使用面积不少于5平方米；

（三）日平均每诊人次占门诊建筑面积不少于3平方米。

五、设备：

（一）基本设备：

给氧装置、呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、万能手术床、无影灯、麻醉机、胃镜、妇科检查床、冲洗车、万能产床、产程监护仪、婴儿保温箱、裂隙灯、牙科治疗椅、涡轮机、牙钻机、银汞搅拌机、显微镜、电冰箱、恒温箱、分析天平、X光机、离心机、钾钠氯分析仪、尿分析仪、B超、冷冻切片机、石蜡切片机、敷料柜、洗衣机、器械柜、紫外线灯、手套烘干上粉机、蒸馏器、高压灭菌设备、下收下送密闭车、常水热水净化过滤系统、冲洗工具。净物存放消毒灭菌密闭柜、热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）。

（二）病房每床单元设备：除增加床头信号灯1 台外，其他与一级综合医院相同；

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

3.三级综合医院

一、床位：

住院床位总数500张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。

三、人员：

（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.4名护士；

（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；

（四）临床营养师不少于2人；

（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。

四、房屋：

（一）每床建筑面积不少于60平方米；

（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；

（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

五、设备：

（一）基本设备：

给氧装置、呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、万能手术床、无影灯、麻醉机、麻醉监护仪、高频电刀、移动式X光机、X光机、B超、多普勒成像仪、动态心电图机、脑电图机、脑血流图机、血液透析器、肺功能仪、支气管镜、食道镜、胃镜、十二指肠镜、乙状结肠镜、结肠镜、直肠镜、腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜、妇科检查床、产程监护仪、万能产床、胎儿监护仪、婴儿保温箱、骨科牵引床、裂隙灯、牙科治疗椅、涡轮机、牙钻机、银汞搅拌机、显微镜、生化分析仪、紫外线分光光度计、酶标分光光度计、自动生化分析仪、酶标分析仪、尿分析仪、分析天平、细胞自动筛选器、冲洗车、电冰箱、恒温箱、离心机、敷料柜、器械柜、冷冻切片机、石蜡切片机、高压灭菌设备、蒸馏器、紫外线灯、手套烘干上粉机、洗衣机、冲洗工具、下收下送密闭车、常水热水净化过滤系统、通风降温烘干设备、净物存放消毒灭菌密闭柜、热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）。

（二）病房每床单元设备：与二级综合医院相同；

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

4.一级中医医院

说明：中医医院的门诊中医药治疗率不低于85%，病房中医药治疗率不低于70%。

一、床位：

住院床位总数20至79张。

二、科室设置：

至少设有三个中医一级临床科室和药房、化验室、X光室。

三、人员：

（一）每床至少配有0.7名卫生技术人员；

（二）中医药人员占医药人员总数的比例不低于60%；

（三）至少有3名中医师，1名中药士，4名护士及相应的放射、检验人员；

（四）至少有1名具有主治医师以上职称的中医师。

四、房屋：

每床建筑面积不少于30平方米。

五、设备：

（一）基本设备：

心电图机、洗胃机、呼吸球囊、吸引器、必备手术刀包、显微镜、离心机、分光光度计、中药煎药设备、各类针具、紫外线杀菌灯、妇科检查台、给氧装置、X光机、针麻仪、高压灭菌设备、电冰箱、蒸馏水装置。

（二）病房每床单元设备：

床1张、被子1.2条、褥子1.2条、被套2条、枕头2个、床头柜1个、床垫1.1条、床单2条、枕套4个、病员服2套。

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

4.二级中医医院

一、床位：

住院床位总数80至299张。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设中医内科、外科等五个以上中医一级临床科室；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科等医技科室。

三、人员：

（一）每床至少配有0.88名卫生技术人员；

（二）中医药人员占医药人员总数的比例不低于60%；

（三）至少有4名具有主治医师以上职称的中医师、1名中药师和相应的药剂、检验、放射等技术人员。各临床科室至少有1名中医师；

（四）每床至少配备0.3名护士。

四、房屋：

每床建筑面积不少于35平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

6.三级中医医院

一、床位：

住院床位总数300张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、针灸科、骨伤科、肛肠科、皮肤科、眼科、推拿科、耳鼻喉科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、病理科、消毒供应室、营养部和相应的临床功能检查室。

三、人员：

（一）每床至少配有1.0名卫生技术人员；

（二）中医药人员占医药人员总数的比例不低于60%；

（三）临床科室主任必须是具有副主任医师以上职称的中医师，至少有1名具有副主任药师以上职称的中药师和相应的检验、放射等技术人员；

（四）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%；

（五）临床营养师不少于1人；

（六）每床至少配有0.3名护士。

四、房屋：

每床建筑面积不少于45平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

7.一级中西医结合医院

一、床位：

住院床位总数20至99张。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有中西医结合内科、外科与预防保健科；

（二）至少设有中药房、西药房、化验室、Ｘ光室、消毒供应室。

三、人员：

（一）每床至少配有0．7名卫生技术人员；

（二）中西医结合人员占医药人员总数的比例不低于50％；

（三）至少有3名医师，5名护士，1名药剂士，1名中药剂士及相应的检验、放射人员；

（四）至少有1名具有主治医师以上职称的中西医结合医师。

四、房屋：

每床建筑面积不少于35平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

8.二级中西医结合医院

一、床位：

住院床位总数100至349张。

二、科室设置：

（一）临床科室：设有六个以上中西医结合一级临床科室；

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、病理科、消毒供应室；

（三）设立中西医结合专科或专病研究室（组）。

三、人员：

（一）每床至少配有0.98名卫生技术人员；

（二）每床至少配有0.35名护士；

（三）中西医结合人员占医药护技人员总数的比例不低于50%；

（四）至少有3名具有副主任医师以上职称的医师，其中至少有1名副主任医师以上职称的中西医结合医师；

（五）各专业科室至少有1名具有主治医师以上职称的医师；

（六）至少有1名主管药师和1名中药师及相应的检验、放射等技术人员。

四、房屋：

每床建筑面积不少于40平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

9.三级中西医结合医院

一、床位：

住院床位总数350张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、针炙科、麻醉科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药剂科、放射科、检验科、病理科、血库、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室；

（三）设立中西医结合专科或专病研究所（室）。

三、人员：

（一）每床至少配有1.1名卫生技术人员；

（二）每床至少配有0.4名护士；

（三）中西医结合人员占医药护技管人员总数的比例不低于60%；

（四）各临床科室的主任必须是具有副主任医师以上职称的医师，其中至少有40%为中西医结合医师或中医师；

（五）至少有1名具有副主任药师以上职称的药师、具有主管药师以上职称的药师和中药师各1人和相应的检验、放射等技术人员；

（六）至少有1名临床营养师；

（七）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员的比例不低于1%。

四、房屋：

每床建筑面积不少于45平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

10.三级心血管病医院

一、床位：

住院床位总数150张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊科、心内科（并设重症监护室）、心外科（并设重症监护室）、麻醉科。

（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、输血科、手术室、核医学科、消毒供应室、病案室。

三、人员：

（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；

（二）每床至少配备0.4名护士；

（三）至少有15名具有副高级以上职称的卫生技术人员；

（四）每临床科室至少有2名具有副主任医师以上职称的医师；

（五）每医技科室至少有1名副高级以上职称的卫生技术人员。

四、房屋：

（一）每床建筑面积不少于60平方米；

（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；

（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

（注：目前我国不设一、二级心血管病医院）

11.康复医院

康复医院是指主要提供综合性康复医疗服务的医疗机构。

一、床位：

住院床位总数20张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有功能测评室、运动治疗室、物理治疗室、作业治疗室、传统康复治疗室、言语治疗室；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。

三、人员：

（一）至少有2名康复医师和4名康复治疗人员（指从事运动治疗、作业治疗、言语治疗、物理因子治疗和传统康复治疗的人员，并有兼职或专职的心理学和社会工作者各1名），并且康复治疗人员数不低于卫生技术人员数的三分之一；

（二）每床至少配备0.7名卫生技术人员；

（三）每床至少配备0.25名护士；

（四）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

四、房屋：

（一）每床建筑面积不少于45平方米；

（二）主要建筑设施符合无障碍设计要求，并有扶手或栏杆。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

12.疗养院

一、床位：

住院床位总数100张以上。

二、科室设置：

（一）临床科室：至少设有两个疗区、至少设有传统康复医学室、体疗室；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、心电图室、超声波室、理疗室；消毒供应室。

三、人员：

（一）每床至少配备0.5名工作人员；

（二）床至少配备卫生技术人员0.3名；

（三）至少有12名护士；

（四）至少有6名具有主治医师以上职称的医师，其中具有副主任医师以上职称的医师不少于2名；

（五）各主要科室至少有1名主治医师以上职称的医师。

四、房屋：

（一）平均每床建筑面积45平方米以上；

（二）病房每床净使用面积不低于6平方米；

（三）每床占地面积不低于250平方米；

（四）绿化面积不少于可绿化面积的80%。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

13.床位总数在19张以下的乡（镇）、街道卫生院

一、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊（抢救）室、内科、外科、妇（产）科、儿科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室、信息统计室。

二、人员：

（一）定员至少5人；

（二）卫生技术人员数不低于全院职工总数的80%；

（三）从事防护工作人员不低于卫生技术人员总数的20%。

三、房屋：

无住院床位卫生院，建筑面积至少300平方米；每设一床位，建筑面积至少增加20平方米。乡镇人口数少于1万的卫生院，建筑面积最少为200平方米。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

14.床位总数20至99张的乡（镇）、街道卫生院

一、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊（抢救）室、内科、外科、妇（产）科、儿科、预防保健科；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、手术室、消毒供应室、信息统计室。

二、人员：

（一）至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放射线技术人员；

（二）至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

三、房屋：

每床建筑面积不少于45平方米。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

15.综合门诊部

一、科室设置：

（一）临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科为必设科室，妇（产）科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。

二、人员：

（一）至少有5名医师，其中有1名具有副主任医师以上职称的医师；

（二）每临床科室至少有1名医师；

（三）至少有5名护士，其中至少有1名具有护师以上职称的护士；

（四）医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于400平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

16.中医门诊部

中医门诊部的中医药治疗率不得低于85%。

一、科室设置：

（一）临床科室：至少设有三个中医临床科室；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、处置室等与门诊部功能相适应的医技科室。

二、人员：

（一）中医药人员占医药人员总数的比例不低于70%；

（二）至少有4名中医师，其中至少有1名具有主治医师以上职称的中医师；

（三）至少有2名护士、1名中药士及相应的检验、放射等技术人员。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于300平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：

有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

17.中西医结合门诊部

一、科室设置：

（一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科；

（二）医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、处置室、注射室、消毒供应室。

二、人员：

（一）至少有3名从事中西医结合临床工作二年以上的医师，其中至少有1名具有副主任医师以上职称的中西医结合医师或中医师；

（二）至少有5名护士；

（三）医技科室至少有1名具有相应专业的卫生技术人员。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于300平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

18.民族医门诊部

一、科室设置：

设有三个以上民族医门诊科室。设有民族药药房并具有民族药基本保管与炮制能力。

二、人员：

至少有3名民族医医师、1名民族药药士和1名检验士、1名护士。民族医药人员占人员总数的比例不低于70%。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于200平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：

有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及诊疗器具。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

19.普通专科门诊部

一、科室设置：

（一）至少设有1个一级科目或2个二级科目或4个以上二级科目以下的专业科室；

（二）至少设有药房、化验室、X光室、处置室、治疗室、消毒供应室。

二、人员：

（一）至少有5名医师，其中至少有1名具有副主任医师以上职称的医师；

（二）每临床科室至少有1名医师；

（三）至少有5名护士，其中至少有1名具有护师以上职称的医师；

（四）医技科室有具有士以上技术职称的相应的卫生技术人员。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于200平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

20.诊所、卫生所（室）、医务室

一、至少设有诊室、处置室、治疗室。

二、人员

（一）至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；

（二）至少有1名护士。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于40平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

21.中医诊所

中医诊所的中医药治疗率不得低于85%。

一、人员：

至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的中医师。经批准设置中药饮片和成药柜的，须配备具有中药士以上职称的人员共同执业。

二、房屋：

建筑面积不少于40平方米。

三、设备：

有基本设备和与开展诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具。

四、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

22.中西医结合诊所

一、科室设置：

至少设诊室、处置室、治疗室。

二、人员：

（一）至少有1名取得医师资格后从事中西医结合临床工作5年以上的医师；

（二）至少有1名护士。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于40平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的中医医疗护理技术操作规程，并成册可作。

六、注册资金到位。数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

23.民族医诊所

一、人员：

至少有1名民族医医师和1名民族药药士。

二、房屋：

建筑面积不少于30平方米。

三、设备：

有基本设备和与开展的诊疗科目相应的设备及诊疗器具。

四、备有与诊疗科目相适应的民族药药品。

五、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

六、注册资金到位。数额由各省、自治区、直辖市中医（药）行政管理部门确定。

24.精神卫生诊所

一、至少设有诊室、处置室。

二、人员：

（一）至少有1名取得精神科医师资格后从事5年以上精神科临床工作的精神科医师；

（二）至少有1名护士。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于40平方米；

（二）每室必须独立；

（三）通风、采风、安全符合精神卫生工作的要求。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规范，并成册可用。

七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

25.卫生站

一、人员：

至少有1名护士负责业务工作。

二、房屋：

建筑面积不少于25平方米，治疗、处置、消毒供应等活动相对隔开。

三、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

四、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

五、注册资金到位，具体数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

26.村卫生室（所）基本标准

一、至少设有诊室、治疗室、药房。

二、人员：

至少有1名乡村医生。

三、房屋：

（一）建筑面积不少于40平方米；

（二）每室必须独立。

四、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

五、药品：

至少配备80种基本药物。

六、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

七、注册资金到位，具体数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

27.护理站

说明：护理服务机构是指由护理人员组成的，在一定社区范围内，为长期卧床患者、老人和婴幼儿、残疾人、临终患者、绝症晚期和其他需要护理服务者提供基础护理、专科护理、根据医嘱进行处置、临终护理、消毒隔离技术指导、营养指导、社区康复指导、心理咨询、卫生宣教和其他护理服务的医疗机构。

一、人员：

（一）至少有3名具有护士以上职称的护士，其中有1名具有主管护师以上职称的护士；

（二）至少有1名康复治疗士；

（三）至少有2名护理员。

二、房屋：

建筑面积不少于30平方米，治疗、处置、消毒供应等活动相对隔开。

三、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

四、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

28.护理院

一、床位：

床位总数在20张以上。

二、科室设置：

至少设有治疗室、注射室、处置室、消毒供应室。

三、人员：

（一）每床至少配备0.6名护理人员；

（二）每10床至少配备1名具有主管护师职称以上的护士；

（三）护士与护理员之比为1：2；

（四）至少有1名专职或兼职的具有主治医师以上职称的医师。

四、房屋：

（一）每床建筑面积不少于30平方米；

（二）病房每床净使用面积不少于5平方米。

五、设备：详见《医疗机构基本标准（试行）》全文，请联系医管界客服索取。

六、药品

应配备80种以上基本药品。

七、制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

八、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　医疗美容服务管理办法　　第一条 为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。　　第二条 本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。　　本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。　　本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。　　医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。　　医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布。　　第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。　　第四条 卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。　　第二章 机构设置、登记　　第五条 申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：　　（一）具有承担民事责任的能力；　　（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；　　（三）符合《医疗机构基本标准（试行）》；　　（四）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。　　第六条 申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。　　卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。　　第七条 卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。　　上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤消。　　第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。　　第九条 医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。　　第十条 美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。　　第三章 执业人员资格　　第十一条 负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：　　（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；　　（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的医师应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的医师应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；　　（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。　　（四）省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。　　第十二条 未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。　　第十三条 从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：　　（一） 具有护士资格，并经护士注册机关注册；　　（二） 具有二年以上护理工作经历；　　（三） 经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。　　第十四条 省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。　　第十五条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。　　第四章 执业规则　　第十六条 实施医疗美容服务项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。　　第十七条 美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。　　美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。　　第十八条 美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规程。　　美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。　　第十九条 医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。　　第二十条 执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。　　第二十一条 美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。　　第二十二条 美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。　　第二十三条 美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。 第五章 监督管理　　第二十四条 任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。　　第二十五条 医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。　　第二十六条 各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。　　第二十七条 各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。　　第二十八条 美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。　　第二十九条 发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。　　第三十条 对违反本办法规定的，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。　　第六章 附 则　　第三十一条 外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。　　第三十二条 县级以上人民政府卫生行政部门应在本办法施行后一年内，按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。　　第三十三条 本办法自2002年5月1日起施行。　　美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准 (试行)　　美容医疗机构　　美容医院　　一、床位和牙椅　　住院床位总数20张以上，美容治疗床12张以上，牙科综合治疗椅4台以上。　　二、科室设置　　(一)临床科室：至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科、美容治疗室、麻醉科。　　(二)医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、病案资料室。　　三、人员　　(一)每床(椅)至少配备1.03名相关专业卫生技术人员。　　(二)每床(椅)至少配备0.4名护士。　　(三)至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以上的护士。　　(四)每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。　　四、医疗用房　　(一)每病床建筑面积不少于60平方米。　　(二)病房每床净使用面积不少于6平方米。　　(三)每牙科综合治疗椅建筑面积不少于40平方米，诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。　　(四)每美容治疗床建筑面积不少于20平方米，每美容治疗床净使用面积不少于6平方米。　　五、设备　　(一)基本设备　　呼吸机 心电监护仪 自动血压监测仪 电动吸引器 体外除颤器 麻醉机 吸脂机 无影灯 紫外线消毒灯 高压蒸气灭菌设备 器械柜 美容外科手术相应的手术器械 X光机及暗室成套设备 喷砂洁牙器 光固化治疗机 正颌外科器械 X光牙片机 银汞搅拌机 技工设备 口腔全景X光机 牙科必备的消毒设备 电凝器 激光机 电子治疗机 皮肤磨削机 离子喷雾器 文眉机 皮肤测试仪 超声波美容治疗机 多功能健胸治疗机 恒温培养箱 电冰箱 洗衣机 消毒柜 检验科需要的配套设备及具有上网功能的计算机　　(二)病房每床单元设备，与二级综合医院相同。　　(三)具有与开展的诊疗科目相应的其他设备。　　六、制定各项规章制度、人员岗位责任制;有国家制定或认可的医疗美容技术操作规范、医院感染管理规范、消毒技术规范，并成册可用。　　七、注册资金到位，并保证医院的运营。　　医疗美容门诊部　　一、床位　　至少设有美容治疗床4张，手术床位2台，牙科综合治疗椅2张，观察床位2张。　　二、科室设置　　(一)临床科室：至少设有美容咨询室、美容外科、美容皮肤科、美容牙科，可设置美容中医科、美容治疗室。　　(二)医技科室：至少设有药剂科、化验室、手术室。　　三、人员　　(一)每台手术床应至少配备2.4名相关专业卫生技术人员。　　(二)每张观察床、牙科综合治疗椅至少配备1.03名相关专业卫生技术人员和0.4名护士。　　(三)至少有5名执业医师，其中至少有1名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和1名具有护师资格以上的护士。　　(四)每科目至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。　　四、医疗用房　　(一)建筑面积不少于200平方米。　　(二)每室独立。　　(三)手术室净使用面积不少于20平方米。　　(四)诊室每美容治疗床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于6平方米。　　五、设备　　(一)基本设备　　手术床和成套美容外科手术器械 无影灯 紫外线消毒灯 高压蒸气灭菌设备 电凝器 电动吸引器 离子喷雾器 多功能美容仪 皮肤磨削机 文眉机 激光治疗机 电冰箱 消毒柜 牙科必备的消毒设备 具有上网功能的计算机　　(二)具有与开展的诊疗科目相应的其他设备。　　六、制定各项规章制度、人员岗位责任制;有国家制定或认可的医疗美容技术操作规范、感染管理规范、消毒技术规范，并成册可用。　　七、注册资金到位，并保证门诊部的运营。　　医疗美容诊所　　一、床位　　至少设有美容治疗床2张，或手术床1张及观察床1张，或牙科综合治疗椅1张。　　二、科室设置　　(一)临床科室：美容外科、美容皮肤科、美容牙科、美容中医科4科目中不超过2个科目。　　(二)医技科室：根据开设的科目，设置相应的医技科室。　　美容外科：至少设有手术室、治疗室、观察室。　　美容牙科：至少设有诊疗室。　　美容皮肤科：至少设有美容治疗室。　　美容中医科：至少设有中医美容治疗室。　　三、人员　　每一科目至少有1名具有相关专业主治医师资格以上的主诊医师和1名护士。　　四、医疗用房　　(一)建筑面积不少于60平方米。　　(二)每室必须独立。　　(三)手术室净使用面积不得少于15平方米，或每美容治疗床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于6平方米。　　五、设备　　(一)基本设备　　美容外科：手术床及相应成套美容外科器械 消毒柜 吸引器 无影灯 紫外线消毒灯 电凝器 高压蒸气灭菌设备。　　美容皮肤科：皮肤磨削机 离子喷雾器 多功能美容仪 激光机或电子治疗机 超声波 治疗仪 消毒柜 文眉机 高压蒸气灭菌设备。　　美容牙科：消毒柜 牙科必备的消毒设备 高压蒸气灭菌设备。　　(二)具有与开展的诊疗科目相应的其它设备，具有上网功能的计算机。　　六、制定各项规章制度，人员岗位责任制;有国家制定或认可的医疗美容技术操作规范、感染管理规范、消毒技术规范，并成册可用。　　七、注册资金到位，并保证诊所的运营。　　医疗美容科(室)　　一、床位　　至少设有美容治疗床4张，手术床1张，牙科综合治疗椅l张，观察床1张。　　二、科目设置　　(一)临床科室：至少设有美容咨询室、美容治疗室。在美容外科、美容皮肤科、美容牙科、美容中医科4个科目中至少设2个科目。　　(二)医技科室可与医疗机构共用。　　三、人员　　(一)每台手术床配备2.4名相关专业卫生技术人员。　　(二)每张观察床、牙科综合治疗椅配备1.03名相关专业卫生技术人员和0.4名护士。　　(三)每科目至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师和1名具有护师资格以上的护士。　　四、医疗用房　　(一)建筑面积不少于lOO平方米。　　(二)每室必须独立。　　(三)手术室净使用面积不少于20平方米。　　(四)诊室每美容治疗床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于6平方米。　　(五)应远离传染病诊疗区。　　五、设备　　(一)基本设备　　美容外科：手术床和相应的成套美容外科手术器械 电凝器 吸引器 紫外线消毒灯 无影灯 必备的消毒灭菌设备。　　美容皮肤科：离子喷雾器 多功能美容仪 皮肤磨削机 文眉机 激光治疗机 必备的消毒灭菌设备。　　美容牙科：牙科必备消毒设备 电冰箱。　　(二)具有与开展的诊疗科目相应的其他设备，具有上网功能的计算机。　　六、制定各项规章制度、人员岗位责任制;有国家制定或认可的医疗美容技术操作规范、感染管理规范、消毒技术规范，并成册可用