说清楚
完整描述纠纷焦点和具体问题
我们国家药品生产实行许可生产制度,药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件,这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发,有效期是5年,到期需要换证
药品要生产,首先需要取得药品生产许可证,其次要取得药品批准文号,还要有相应的剂型的GMP证书,部分药品生产还需要首批现场核查批件
所以GMP认证是考察你是否有生产某剂型合格药品的能力,经过GMP认证后才能取得药品生产许可证
办药品经营许可证:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。开办药品经营企业(药品批发),首先;申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请, 省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收, 原审批部门在30个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》 开办药品经营企业(药品零售),首先;申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请, 市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批,申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收, 原审批部门在15个工作日内组织验收,符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。到当地工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。食品流通许可证一般餐饮行业、超市、商场等需要办理的,此证属于食品卫生监督局管辖;药品经营许可证一般是药店需要办理的,此证属于药品监督管理局管辖;两证不管是性质、申请方式、场地要求及管辖部门都完全不一样的
《放射性药品管理办法》第五章放射性药品的使用第二十三条规定:医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
备选答案中的其他药品没有要求必须持有许可证才能使用的规定。
百事孝为先,首先问这个问题说明你是一个有孝心的人,农村大多条件都不是特别好,老人的养老...
2022-06-08 00:35:44 8人阅读
死刑缓期两年执行,意思是罪大恶极应当判处死刑,但是在犯罪情节上有不必立即执行的一类犯...
2022-06-08 00:35:44 7人阅读
2022-08-01
2022-07-06
律师主动电话与您联系,遇到紧急问题,直接沟通效率更高。...
严格三重认证
细分领域
城市分站
注册律师
咨询数据